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    胰岛素集采平均降价48% 国产厂家突围

    http://www.ipopdeal.com   更新时间: 2021-11-29 09:50:19   第一财经日报

      近日,第六批国家组织药品集中采购“胰岛素专项”在上???,产生的拟中选产品平均降价48%,预计每年可节约费用90亿元。

      “此次胰岛素专项集采降价力度相对温和,但因为这是生物药的首次集采,也为之后的生物药集采提供了经验和框架?!币搅普铰宰裳綥atitude Health创始人赵衡告诉第一财经记者。

      “医?;鹞蠢床豢赡芗绦楦叩募鄹袼趾突疑挠延寐虻?,这也是提高基金使用效率,确?;鸢踩谋厝灰??!被锌萍即笱靡窖г阂┢氛哂牍芾硌芯恐行闹魅纬玛辉诮邮艿谝徊凭钦卟煞檬北硎?。

      不同于前五批集采,此次胰岛素专项集采的规则使用了“一品一策”的方式,药企以“企业名”+“通用名”进行申报,规则同时对药企的产能有一定要求。

      国产厂家加速进场

      根据国际糖尿病联盟(IDF)的数据,我国糖尿病患者人数超1.4亿。目前,Ⅱ型糖尿病占比超过90%,发达国家50%以上的Ⅱ型糖尿病患者都接受胰岛素治疗,而国内这个比例为11.1%。

      从此次胰岛素集采情况来看,涵盖临床常用的二代和三代胰岛素,涉及11家企业,包括16个通用名品种,全国医疗机构首年采购需求量约2.1亿支。

      根据拟中选结果,国产厂家中,二代胰岛素龙头通化东宝(600867,股吧)以价格换市场,5个竞品全部拟中选,平均降幅41%;三代胰岛素龙头甘李药业6个竞品全部拟中选,最高降幅72%;东阳光(600673,股吧)药的甘精胰岛素刚获批一个多月,以最高价拟中选。

      而进口厂家中,诺和诺德、赛诺菲、礼来三大跨国巨头积极应战,中标产品数分别为7个、5个、2个,平均降幅分别为41%、52%、44%。

      记者注意到,早在2019年12月,湖北省武汉市药械联合采购办公室就发布了“2019年第一批集采胰岛素类药品分组及用量”。据媒体报道,通过与诺和诺德、通化东宝等企业进行议价谈判,武汉医保局最终促成部分中标胰岛素类药品单价最高降价43%。

      “此次胰岛素集采参考了武汉胰岛素集采的一些元素?!闭院獗硎?,比如,药企所申报的价格越低,获得的采购量就越大;但由于胰岛素属于生物药,没有化药那么容易扩大产能,于是集采从规则层面还是给予了医疗机构一些自主权。

      胰岛素的集采与化药、高值医用耗材集采还有哪些不同?

      赵衡表示,化药参与集采的前提条件是“一致性评价”,通过了“一致性评价”的化药在质量、安全、疗效上已获认可。但由于胰岛素属于生物药范畴,报价规则是以“企业名”+“通用名”为单元开展竞争,需要分组竞争、分组报价。

      对于目前国产和进口厂家胰岛素药品的临床疗效,上海一名三甲医院的内分泌科医生告诉记者,以长效胰岛素为例,国产的一些甘精胰岛素就很不错,与原研药差异并不大。再以Ⅱ型糖尿病患者常用的预混胰岛素为例,以往的用药以原研药为主,但近年来国产品牌的使用在逐步增加。

      此外,也曾有业内人士疑虑:胰岛素降价后,糖尿病患者面临换药,是否会有风险?该医生则表示,并不会出现这样的问题,在临床上,医生可以通过同剂量、同类型胰岛素的方式逐步换药,最大程度保障患者安全,“胰岛素降价一定是利好,这能进一步降低患者负担,但药企要做到保质保量”。

      药企产能成关键

      从2020年上半年公立医院使用胰岛素的情况看来,进口厂家中,诺和诺德占比46.09%、赛诺菲占比14.93%、礼来占比11.33%;国内厂家中,甘李药业占比9.33%,通化东宝占比8.29%。

      上述药企中,除赛诺菲已于2019年12月宣布将停止研发新的糖尿病药物外,其他药企均参与力度空前。比如,通化东宝二代产品中有8款获得报量;甘李药业有6款产品获得报量,其中有5款三代产品;联邦制药有7款产品获得报量,其中有4款二代产品、3款三代产品。

      从此次胰岛素集采结果来看,进口厂家的市场规模将进一步被压缩,对于大范围中标的国产厂家,虽然未来销量将有所增长,但对业绩的冲击不可避免。

      对此,陈昊告诉记者,进口厂家的市场规??隙ɑ嵯禄?,需要思考运营模式转型的大方向;而国产厂家虽然中选并且获得了一定的采购数量,同样因为价格大幅度下行,必须考虑“销售费用合理化”后营销模式如何转型。

      陈昊说,不论国产厂家还是进口厂家,都要严肃面对国家治理药品营销中间费用、灰色空间的合理干预,这是所有药品生产企业都需认真思考的问题。

      赵衡则表示,此次胰岛素集采最大的赢家还是国产厂家,这也进一步加速了进口替代,市场规模扩大和价格下降两者相抵,对营收的冲击不会很大。此外,“进口厂家的市场规??隙ɑ岢鱿窒陆?,但由于之前规模占据较大优势,之后应该还是比较大的。另外,进口厂家会加速新药物的上市步伐”。

      而对于此次国家医保局更为重视的产能、供应层面,各家药企都做了怎样的布局?

      礼来中国相关负责人在接受记者采访时表示,作为全球首家商业化生产胰岛素的公司,礼来积极参与此次胰岛素集采。而为了进一步满足供应,公司在2014年就投资20亿元建造苏州胰岛素灌装工厂,并引入了全套的胰岛素先进生产设备和工艺。

      “礼来苏州工厂拥有从胰岛素配液、灌装、检测到包装的全套生产线,具备独立生产胰岛素的能力并能持续供应欧洲和中国市场?!备酶涸鹑吮硎?。

      甘李药业相关负责人在接受记者采访时也表示,目前,公司拥有一条胰岛素原料生产线,两条小容量注射液分装线,可保证原料药3.5吨,以及制剂产品的充足供应。此外,公司位于山东临沂的生产基地也即将建成,投入市场后将满足更多市场需求。

      在胰岛素集采以外的市场中,一些药企将目光瞄准了“GLP-1受体激动剂”,比如诺和诺德的“诺和益(德谷胰岛素利拉鲁肽注射液)”已于10月28日被获批上市,而甘李药业自研创新生物制品GLP-1RA(GZR18)的临床申请已获得国家药监局受理。

      “这一类生物药虽不是胰岛素,但是未来降糖用药的新趋势。受体激动剂的优势在于帮助糖尿病患者减重,改善胰岛素抵抗,一级?;ば脑嗌鲈??!鄙鲜瞿诜置谝缴嫠呒钦?。


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    文章关键词: 胰岛素、生物药
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